GMP-Manager (m/w/d)

• Eigenverantwortliche Beratung, Betreuung, Koordinierung und unabhängige Überwachung des Qualitätsmanagementsystems. Dies betrifft insbesondere die Einhaltung der GMP-Compliance und der dazugehörigen Dokumente für die Herstellungsstandorte des DRK-BSD-NSTOB
• Eigene Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie auch die Prüfung von Dokumenten GMP-relevanter Bereiche
• Standortübergreifende Harmonisierung von Prozessabläufen
• Verfolgung von Trends und gesetzlichen Änderungen einschließlich deren Bewertung bezüglich der Relevanz für das Unternehmen und Unterbreitung von Vorschlägen zu ihrer Umsetzung
• Beratung der Fachbereiche in allen dem Fachgebiet zugeordneten Qualitätsfragen z.B. Validierung und Qualifizierung
• Regelmäßige Aktualisierung des QM-Handbuches und des SMF
• Unterstützung zur Erstellung des PQR
• Prüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen sowie Überwachung der festgelegten Maßnahmen
• Durchführung von internen und externen Audits
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Schulungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmaengineering oder vergleichbare Studienrichtung
• Berufserfahrung in GMP-relevanten Bereichen, vorzugsweise der Blutprodukteherstellung. Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme und Datenintegrität sind von Vorteil, wie auch einschlägige Kenntnisse zu EDV-Systemen (SAP, LIMS, Dokumentenmanagementsystem etc.)
• Kenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien, weiterführend Transfusionsgesetz, Rilibäk etc.)
• Fähigkeit zur Analyse, Abstraktion und Optimierung von Prozessen
• Lösungsorientierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Aufgeschlossene und kommunikative Persönlichkeit mit  Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen sowie großem Engagement
• Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen und vor Ort Tätigkeit 

Als fortschrittlicher Arbeitgeber legen wir viel Wert auf effektive Prozesse, kurze Entscheidungswege und die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von vielen Benefits wie der betrieblichen Altersvorsorge und einer bedarfsorientierten Gesundheitsförderung. Ihre Mitarbeit beim Blutspendedienst bedeutet auch langfristige Sicherheit für Sie, denn unser Versorgungsauftrag ist essenziell für das Gesundheitssystem und unabhängig von konjunkturellen Schwankungen.